医療機器・化粧品を海外へ展開していきませんか？
Why don't you export your medical devices/cosmetics to outside Japan?
医療機器・化粧品を日本へ輸入したい方も応援いたします！
Circle Stone Stars also support your importation business into Japan!
日本から海外へ
海外で医療機器や化粧品を輸入販売するには、事前に現地の薬事法に則った手続きが必要になります。各国で法律は異なり、手続きにかかる期間も異なります。
Circle Stone Starsでは、これまでの海外薬事経験を踏まえて最大限のサポートを行います。
From Japan to Overseas
The process compliant with local regulation is required for importation of medical devices/cosmetics overseas. The each country has a different regulation and the timeline for the process.
Circle Stone Stars provide you with maximum assistance using our experiences!
From Overseas into Japan
The process compliant with local regulation is required for importation of medical devices/cosmetics overseas. The each country has a different regulation and the timeline for the process.
SERVICE 提供サービス
From Japan to Overseas 日本から海外へ
- 各国の薬事規制調査
- 海外現地代理人の要件調査
- 海外薬事申請サポート
- 輸出国における競合製品調査
- 海外薬事コンサルティング
- 海外進出に関するコンサルティング
- Regulatory requirements in each country
- Investigation of requirements for Local Responsible Person
- Support on Regulatory Application in the country
- Investigation of competing products in the country
- Consulting on Regulatory Application in the country
- Consulting on expanding your business overseas
From Overseas into Japan 海外から日本へ
- 製造販売業許可（新規・変更・更新）
- 製造業許可（新規・変更・更新）
- GQP・GVP手順書作成サポート
- 実地調査対策・立会い
- 製品薬事申請サポート
- 各種相談受付
- Marketing Approval Holder (New/Change/Renewal)
- Manufacturing License Holder (New/Change/Renewal)
- Support on preparation for procedures such as GQP/GVP
- Supporting on-site investigation
- Supporting product registration
- Consultation
Any trouble you have?
こんなお困りごとがある方へ
日本製品を海外へ輸出したいけど
どうしたらいいか分からない('_')
We want to export Japan-made products to overseas but no have any ideas...
海外の化粧品・医療機器を輸入して
販売したいけど
どうしたらいいか分からない((+_+))
We want to import cosmetics/medical devices into Japan but no have any ideas...
人員不足で薬事業務が進まない(-_-;)
The RA work is not progressing well due to staffing shortage...
まずはご相談ください！
Contact us!
ABOUT US
お互いに助け合い、常に成長。すべてのみなさんが安心して幸せな暮らしができるように地域社会とともに成長していきます。
We are always growing up with helping each other. We promise to grow up with society to be able to realize a happy life for all the peoples.
【Company name】
【Address】
【Email】
【Representative】
Circle Stone Stars
Hanazono, Toyota City, Aichi, Japan
s-ishimaru@circlestonestars.com
Shinichi Ishimaru
[Advantage] Circle Stone Starsの強み
長い海外薬事経験、海外駐在経験を踏まえて、薬事に限らず、薬事を絡めた海外進出のお手伝いも可能です。
特に今後拡大が期待される国々、アジア～中東・アフリカ地域の経験が豊富です。
このような国々は制度も十分に整っておらず、薬事のハードルに阻まれ、思うようにビジネスを進めることが困難と感じておられる企業様も多いことかと思いますが、少しでも力になっていければと思います。
大手コンサルティング会社では手の届かないようなところをフレキシブルに対応させていただきます。
HPに記載のないことでもご遠慮なくご相談ください!
We provide you the support on your global business including regulatory matters based on our long-term RA experiences and 5-year expatriate. Especially, we have a lot of experiences in Asia, Middle East and African countries. We are trying our best to support your business by doing flexible response.
If you have any questions or concerns, please feel free to contact us!