医療機器の海外展開
薬事戦略・申請計画から、
申請資料の作成・レビューまで。
サポート内容を見る
アジアを中心に、対象製品と進出予定国の要求事項を調査。保有資料の不足や、現地申請者・代理人の要件を整理します。
薬事戦略・申請計画の検討、申請資料の作成・レビュー、現地代理人とのやり取りを支援します。
REGULATORY SUPPORT
規制調査から申請準備、現地代理人との連携まで。
一歩ずつ、必要な準備を整理します。
薬事戦略・申請計画から、
申請資料の作成・レビューまで。
アジアを中心に、対象製品と進出予定国の要求事項を調査。保有資料の不足や、現地申請者・代理人の要件を整理します。
薬事戦略・申請計画の検討、申請資料の作成・レビュー、現地代理人とのやり取りを支援します。
成分・表示の確認から、
現地登録に向けた準備まで。
対象国の要求事項に合わせて、成分・表示・製品資料など、販売に向けて確認すべき内容を整理します。
現地で必要となる登録・届出の準備や、現地パートナーとの資料のやり取りをサポートします。
対象国と製品に応じて、
必要な対応をご提案します。
まずはお気軽にご相談ください。
製品や進出先に応じて、必要な対応を整理してご提案します。
規制調査から申請準備、現地代理人との連携までサポートします。