スポット相談
「この国への展開には何が必要か」「現地代理人からの依頼にどう対応するか」など、個別の課題や判断に迷う点をご相談いただけます。
必要な確認事項と次の対応を整理します。資料レビューや規制調査などの実務支援についても、内容に応じてご提案します。
REGULATORY CONSULTING
薬事の相談相手から、貴社の外部薬事担当まで。
医療機器・化粧品の薬事でお困りのことを、事業の状況に合わせて一緒に整理します。単発の相談にも、継続的な実務支援にも対応します。
課題に合わせて選べる、2つの支援スタイル
月額顧問・外部薬事担当
貴社の組織の一員として薬事業務を担い、ビジネスに継続的に伴走します。海外薬事の経験を活かし、社内チームと連携しながら実務を進めます。
薬事担当者を新たに採用することなく、必要な専門性を事業に取り入れられます。採用にかかる時間・費用や、スキル・経験のミスマッチへの不安を抑え、長期雇用に伴う固定人件費を抱えずに、月額固定の顧問契約で支援をご利用いただけます。
ご相談から支援開始まで
まずはお問い合わせフォームから、製品・対象国・お困りごとをお知らせください。オンラインで状況を伺い、支援内容・スケジュール・お見積りをご提案します。内容に合意いただいた後、支援を開始します。
まずは、ご相談ください
「何から相談すればよいか分からない」という段階でも大丈夫です。現在の状況からお聞かせください。
お問い合わせ・相談のお申し込み →Regulatory Consulting
We offer one-off consultations and ongoing monthly advisory support for medical device and cosmetics businesses. As an external regulatory partner, we work with your team to support regulatory planning and day-to-day tasks. Please contact us to discuss the scope of support and fees.