医療機器の輸入・国内販売
製品と事業形態に応じて、製造販売業・製造業に関する手続きや、製品の申請・届出に向けた準備を支援します。
QMSなどの品質管理、安全管理に関する資料・手順書の整備、調査に向けた準備や立会いをサポートします。
IMPORT INTO JAPAN
海外の医療機器・化粧品を、日本の市場へ。
輸入して販売するための準備を、事業体制と製品の両面から整理。Circle Stone Stars合同会社が、日本市場への導入に必要な薬事対応をサポートします。
「何を輸入するか」「誰が販売するか」から、一緒に整理
必要な手続きは、製品の種類や事業の進め方によって異なります。海外メーカーの資料や、国内の販売・保管体制を確認しながら、準備すべきことを分かりやすく整理します。
化粧品の輸入・国内販売
製造販売業・製造業に関する準備、品質管理・安全管理の手順書整備、製品の届出に向けた資料の整理を支援します。
成分・日本語表示の確認や、海外メーカーから入手すべき資料の整理など、輸入前の課題をご相談いただけます。
事業の立ち上げから、継続的な運用まで
新規参入時の準備だけでなく、変更・更新に向けた資料整理や、品質管理・安全管理の運用に関するご相談にも対応します。
海外メーカーとの資料のやり取りも含め、貴社の状況に合わせて必要な支援範囲をご提案します。
まずは、ご相談ください
製品の概要、輸入元の国、国内での販売方法、現在の準備状況をお知らせください。
お問い合わせ・相談のお申し込み →Import into Japan
We help companies introduce medical devices and cosmetics into Japan. We support the preparation of regulatory documents, quality and safety procedures, product applications or notifications, and communication with overseas manufacturers. The scope of support is tailored to your product and business model.